Препарат от язвы желудка "Зантак" отзывают из обращения в связи опасностью содержащегося в нем вещества ранитидина, сообщили в Росздравнадзоре.
Инициировала процедуру отзыва компания "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", являющаяся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "Зантак", пишет "Коммерсант".
"Процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию “ранитидина гидрохлорид производства “Сарака Лабораториз Лимитед”, Индия, использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата, говорится в сообщении Росздравнадзора.
Ранитидин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Несколько дней назад Государственное агентство Литвы по контролю за лекарственными средствами (VVKT) ввело запрет на продажу в стране лекарств, активным веществом в которых заявлен ранитидина гидрохлорид.
В активном веществе обнаружили примеси N-нитрозодиметиламина — гепатотропного яда, признанного Всемирной организацией здравоохранения и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека, сообщает "Sputnik Литва". Затем лекарство с ранитидином из Индии отозвали в большинстве стран Европы.